Fil d'Ariane 1. [Accueil](/) 2. Markdownify 3. Node 4. Vrai/faux sur les mé... # Vrai/faux sur les médicaments génériques Publié le **30.11.2016** , actualisé le **21.04.2025** [Pauline Hervé](/qui-sommes-nous/auteurs/pauline-herve) Temps de lecture estimé **7 minute(s)** - [ partager sur facebook ](http://www.facebook.com/share.php?u=https://www.harmonie-sante.fr/markdownify/node/4044&title=Vrai%2Ffaux%20sur%20les%20m%C3%A9dicaments%20g%C3%A9n%C3%A9riques " partager sur facebook (nouvelle fenêtre)") - [ partager sur linkedin ](http://www.linkedin.com/shareArticle?url=https://www.harmonie-sante.fr/markdownify/node/4044&title=Vrai%2Ffaux%20sur%20les%20m%C3%A9dicaments%20g%C3%A9n%C3%A9riques " partager sur linkedin (nouvelle fenêtre)") - Copier l'URL - Imprimer ![Vrai/faux sur les médicaments génériques](/sites/default/files/styles/big_picture_fallback/public/2016/11/vrai_faux_medicaments_generiques_harmonie_sante.jpg.webp?h=769f1b55&itok=aofDg2p1) © Getty Images Sommaire Sommaire La France reste l'un des pays d'Europe qui utilise le moins de médicaments génériques. Pourtant aussi efficaces que les médicaments « classiques », ils restent victimes d'une certaine défiance et de nombreuses idées reçues. Composition, efficacité, prescription : on fait le point sur les génériques. ## Les génériques sont moins efficaces que les médicaments d'origine **FAUX.** Le générique est un [médicament](https://www.harmonie-sante.fr/sante-soins/maladies-traitements/10-questions-medicament) fabriqué à partir de la **même molécule qu'un médicament de référence**, aussi appelée « princeps » (qui signifie « premier »). Quand le brevet d'un princeps tombe dans le domaine public, dix ans après sa commercialisation, tous les laboratoires pharmaceutiques peuvent copier la composition de sa substance active pour le commercialiser comme générique, détaille l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament). Celui-ci a donc exactement **la même composition (en qualité et en quantité) en principes actifs** (la molécule qui « soigne »). « La seule différence potentielle entre un générique et son médicament de référence peut résider dans les excipients », note Bruno Bonnemain, pharmacien, vice-président de l'Académie nationale de pharmacie et coauteur d'un [rapport sur les médicaments génériques](https://www.acadpharm.org/dos_public/RAPPORT_GEnEriques_VF_2012.12.21.pdf). **Les excipients sont des composants qui peuvent modifier l'aspect, la couleur et le goût du médicament**. « Mais ils ne changent pas l'effet de la substance active, sauf chez certains patients, en présence d'excipients à effet notoire », souligne-t-il. Les excipients à effet notoire sont des substances qui peuvent entraîner des intolérances individuelles, comme le lactose. Avant toute autorisation de mise sur le marché d'un générique, on vérifie s'il se comporte dans l'organisme de la même façon que le princeps. C'est ce qu'on appelle la bioéquivalence. ## Les médicaments génériques coûtent moins cher car ils sont moins contrôlés **FAUX.** S'ils coûtent moins cher que les princeps (**30 % de moins en moyenne**, selon l'Assurance maladie), c'est parce que les génériques n'ont pas à supporter les frais de recherche et développement, déjà amortis par le médicament d'origine. Tout générique est **aussi contrôlé en France que son princeps**, de son autorisation de mise sur le marché à sa fabrication. 55 % des [génériques commercialisés en France](http://www.medicamentsgeneriques.info/l-association) sont fabriqués dans l'Hexagone et 95 % en Europe, selon l'association GEnérique Même MEdicament (Gemme), groupement de fabricants français. Cependant, 80 % des principes actifs destinés aux génériques comme aux princeps sont produits en Asie selon les chiffres du Leem (organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France). Mais quel que soit le pays de fabrication, les sites de production sont audités par l'Agence européenne du médicament (EMA) pour s'assurer du **respect des normes européennes dans les usines**. ## Les Français consomment trop peu de médicaments génériques **VRAI.** En 2020, les génériques représentaient 40 % du marché pharmaceutique français, selon l'Assurance maladie. C'est **en dessous de la moyenne européenne en volume** et bien loin des 70 % aux Pays-Bas, des 80 % en Allemagne et 83 % au Royaume-Uni (1). Cela pose un vrai enjeu financier pour l'Assurance maladie, car l'usage des génériques permet de faire des économies. ## J'ai le droit de refuser un générique et d'exiger le médicament de référence **VRAI.** « Depuis 2020,[ les pharmaciens](https://www.harmonie-sante.fr/protection-sociale/droits-demarches/quelles-sont-nouvelles-missions-pharmaciens) ont obligation de délivrer un générique quand il est disponible », détaille Bruno Bonnemain de l'Académie nationale de pharmacie. Cependant, les patients ont le droit de le refuser et de choisir le médicament originel. Dans ce cas, ils ne **bénéficient pas du tiers payant** (l'avance de frais assurée par l'Assurance maladie). La télétransmission n'est pas possible et il faut envoyer une feuille de soins papier. Et les médicaments ne seront **remboursés que sur la base du prix d'un générique**. ## Mon médecin peut exiger le médicament d'origine plutôt que le générique **VRAI.** Si le médecin souhaite exclure tout médicament générique dans sa prescription, il doit obligatoirement indiquer la **mention « non substituable » sur l'ordonnance**. Cependant, il ne peut le faire que pour les raisons médicales suivantes : • La prescription, pour **un enfant de moins de 6 ans**, d'un médicament dont aucun générique n'existe sous la forme adaptée à cet âge. • Quand le patient a une « **contre-indication formelle et démontrée à un** [**excipient à effet notoire**](https://www.vidal.fr/medicaments/utilisation/prendre-traitement/excipients-effet-notoire.html), présent dans tous les génériques disponibles et absent dans le médicament de référence ». • Pour **les médicaments à marge thérapeutique étroite**. Il s'agit de médicaments « dont de faibles variations de concentration peuvent entraîner une modification du rapport bénéfices/risques, comme le Levothyrox », explique Bruno Bonnemain. Il est alors déconseillé de changer brutalement de traitement pour un générique sans avoir une surveillance renforcée par le médecin. ## Il existe des différences entre les génériques produits par différents laboratoires **VRAI ET FAUX.** Les principes actifs contenus par les génériques d'un même médicament d'origine sont exactement les mêmes. Les seules différences de composition, minimes, peuvent résider **dans les excipients utilisés**. C'est pourquoi « tous les génériques d'un même groupe sont substituables entre eux », explique Bruno Bonnemain. Et votre pharmacien peut vous délivrer le générique fabriqué par le laboratoire de son choix, même si vous en avez déjà utilisé un de marque différente. ## Les médicaments hybrides sont des génériques comme les autres **FAUX.** Les médicaments hybrides sont « à mi-chemin » entre les médicaments génériques et les princeps. Ils contiennent les mêmes principes actifs, mais présentent **des différences listées par l'Assurance maladie : le dosage, la forme pharmaceutique** (liquide au lieu de comprimé, par exemple), **ou la voie d'administration** (spray au lieu de voie orale…). « Les hybrides sont peu nombreux et la plupart sont indiqués pour des pathologies des voies respiratoires, comme le Flixotide ou le Seretide contre l'asthme », précise Julien Chauvin, pharmacien et membre du bureau de la Fédération des pharmaciens de France. L'ANSM a publié, en juillet 2024, le détail des [groupes de médicaments hybrides](https://ansm.sante.fr/documents/reference/registre-des-groupes-hybrides). Comme tout médicament disponible en France, un hybride fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) évaluée par l’ANSM ou l’Agence européenne des médicaments (EMA). Depuis janvier 2024, **votre pharmacien peut substituer un médicament hybride à un princeps**, dans les cas où cela simplifie le traitement du patient. Si vous refusez le médicament hybride, vous devrez payer un reste à charge. L'Assurance maladie base le remboursement sur le prix de l'hybride le plus cher de sa catégorie (ils sont classés par spécialité). (1) Chiffres de la Drees, dans [Les dépenses de santé en 2022](). ### Bientôt plus de médicaments biosimilaires ![Portrait de Julien Chauvin, pharmacien.](/sites/default/files/styles/medium/public/images/portrait_julien_chauvin_pharmacien_harmonie_sante.jpg.webp?itok=Bcrfz3Zv) Julien Chauvin, pharmacien. © DR **Julien Chauvin est pharmacien et membre du bureau de la Fédération des pharmaciens de France** « Le ministère de la Santé a publié, en février 2025, un arrêté permettant aux pharmaciens de substituer une grande majorité des médicaments biosimilaires aux médicaments biologiques, comme on substitue les génériques aux princeps. Les médicaments biologiques sont **fabriqués à partir de cellules ou d'organismes vivants** (contrairement aux médicaments "classiques", fabriqués à partir de matières chimiques). On les utilise essentiellement **en cancérologie, mais aussi contre des maladies auto-immunes, chroniques, inflammatoires** (maladie de Crohn, dégénérescence maculaire liée à l'âge…). C'est l'avenir du médicament. Mais à l'heure actuelle, les médicaments biologiques sont dans le top 10 des médicaments les plus coûteux. Or les biosimilaires coûtent **40 % moins cher** que le biomédicament d'origine pour **la même composition et les mêmes effets**. Jusque-là, les pharmaciens n'avaient pas le droit de substituer un biosimilaire au médicament d'origine. Cela vient de changer avec la création par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) d'un répertoire des biosimilaires. Il indiquera quels biosimilaires le pharmacien peut remplacer. Pour le moment, seuls quelques médicaments sont concernés, mais avec cette décision, on devrait en voir apparaître une dizaine dans les mois à venir. Une très bonne nouvelle pour les patients, l'Assurance maladie et les pharmaciens. Grâce à cela, **des économies considérables seront réalisées et les pharmaciens auront plus de liberté et moins de risques de** [**rupture d'approvisionnement**](https://www.harmonie-sante.fr/sante-soins/acces-aux-soins/penuries-medicaments-saggravent-pharmacie). » Rédigé par - [ **Pauline Hervé** ](https://www.harmonie-sante.fr/qui-sommes-nous/auteurs/pauline-herve) Journaliste - [ partager sur facebook ](http://www.facebook.com/share.php?u=https://www.harmonie-sante.fr/markdownify/node/4044&title=Vrai%2Ffaux%20sur%20les%20m%C3%A9dicaments%20g%C3%A9n%C3%A9riques " partager sur facebook (nouvelle fenêtre)") - [ partager sur linkedin ](http://www.linkedin.com/shareArticle?url=https://www.harmonie-sante.fr/markdownify/node/4044&title=Vrai%2Ffaux%20sur%20les%20m%C3%A9dicaments%20g%C3%A9n%C3%A9riques " partager sur linkedin (nouvelle fenêtre)") - Copier l'URL - Imprimer Cet article fait partie du dossier - ![Médicaments](/sites/default/files/styles/dossier_horizontal_fallback/public/images/photo%20principale%20dossier%20M%C3%A9dicaments%20-%20cr%C3%A9dit%20Getty%20Images.jpg.webp?h=f7d9296c&itok=nvysNJKr) [ Médicaments ](/dossier/medicaments) Médicaments génériques, antibiotiques, automédication… Les questions que l’on se pose autour du médicament sont multiples. Décryptage. Articles du dossier - [Vrai/faux sur les médicaments génériques](/sante-soins/maladies-traitements/vraifaux-medicaments-generiques) - [10 questions sur le médicament](/sante-soins/maladies-traitements/10-questions-medicament) - [Le tri des médicaments : un geste écocitoyen bien ancré](/prevention-sante-bien-etre/environnement/tri-medicaments-geste-ecocitoyen-bien-ancre) - [Où jeter ses déchets médicaux ?](/prevention-sante-bien-etre/environnement/jeter-ses-dechets-medicaux) - [Dépendance aux médicaments : comment la repérer ?](/sante-soins/maladies-traitements/dependance-aux-medicaments-comment-reperer) [ Découvrir le dossier ](/dossier/medicaments) Commentaires 0 commentaire Contribuez Laisser un commentaire Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Tous les champs sont obligatoires. \*Votre commentaire \*E-Mail (format nom@mail.com) \*Prénom Enregistrer mon prénom, mon e-mail et mon site dans le navigateur pour mon prochain commentaire. 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